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  • 硫酸粘菌素11月1日禁用
    添加时间:16-08-02 14:34:05作者:来源:点击数:
     
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    中华人民共和国农业部公告

      第2428号

      为保障动物产品质量安全和公共卫生安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织开展了硫酸粘菌素安全性评价工作。根据评价结果,我部决定停止硫酸粘菌素用于动物促生长。现将有关事项公告如下。

      一、发布修订后的硫酸粘菌素预混剂和硫酸粘菌素预混剂(发酵)的质量标准、标签和说明,自2016年11月1日起执行。我部发布的同品种质量标准同时废止(农业部公告第1594号同品种质量标准除外)。

      二、2016年11月1日前,已申报的硫酸粘菌素预混剂和硫酸粘菌素预混剂(发酵)标准文号且兽药检验机构已完成样品检验的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准。

      三、按原兽药质量质量标准取得产品批准文号的,兽药生产企业应按照本公告发布的标签和说明书样稿自行修改标签和说明书内容。2016年11月1日起生产的产品,应使用新的产品标签和说明书。

      四、2016年10月31日(含)前生产的产品,可在2017年4月30号前继续流通使用。

      五、删除农业部公告168号文件附录1产品目录中的“硫酸粘菌素预混剂”。

      六、已取得硫酸粘菌素预混剂和硫酸粘菌素预混剂(发酵)批准文号的兽药生产企业,应于2016年11月1日前将批准文号批件送至我部兽医局,统一将“兽药添字”更换为“兽药字”,其他批准信息不变。

      特此公告。

      附件:1.质量标准

      2.标签和说明书

      中华人民共和国农业部

      2016年7月26日

      多粘菌素被禁的背景

      1、人用抗生素的滥用导致大量超级细菌(即对多种抗生素耐药)的出现;

      2、多粘菌素在人用药中一般用于注射,但由于有较强的肾毒性,因此使用并不广泛,许多细菌依然保持对多粘菌素的敏感性,多粘菌素被认为是治疗阴性菌感染的最后一道防线;

      3、有人认为(猜测)动物源的病原菌可以将耐药性传递给人源的病原菌,因此需要减少动物源病原菌产生耐药性;

      4、有人认为长期低剂量在饲料中添加抗生素,会导致病原菌耐药性的产生;

      5、有人提出抗生素的作用就是预防和治疗疾病,而不是促进动物生长,改善生产性能;欧盟禁止药物添加剂的使用以及美国取消药物添加剂保进动物生长的功能而改为预防和控制相应疾病,正是基于此;

      6、研究发现,由于硫酸粘杆菌素长期的使用,确实导致大量耐药菌的产生。

      备注:

      1、随着细菌中MCR-1型基因的发现,证实以前对多粘菌素敏感的大肠杆菌也产生了较强的耐药性;

      2、动物源病原菌是否将耐药性传递给人源病原菌,还是人源病原菌将耐药性递给动物源病原菌目前尚无定论;

      3、硫粘将从非处方药(药物添加剂)转为处方药,其用量增加了5倍之多(从20ppm增加到100ppm);

      4、多粘(黏)菌素又称粘杆菌素,兽医上常用其硫酸盐即硫酸粘杆菌素,简称硫粘,人医中有硫酸盐和甲磺酸盐两种,由于有肾毒性,多做为滴眼液使用。

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